Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005537
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генериум-Некст ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тигераза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорназа альфа |
Состав | 1 ампула полимерная (2,5 мл) содержит Действующее вещество: Дорназа альфа ( rDnz-α )* — 2,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 21,93 мг, Кальция хлорида дигидрат — 0,38 мг, Вода для инъекций — до 2,5 мл * 1 мг дорназы альфа соответствует 1000 ЕД. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005537-230519 изменение №3 |
- раствор для ингаляций 2.5 мг/2.5 мл, №6 - ампула пластиковая 2.5 мл (6) - пакет (пакетик) светозащитный - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4620078630037
- раствор для ингаляций 2.5 мг/2.5 мл, №6 - ампула пластиковая 2.5 мл (6) - пакет (пакетик) светозащитный - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4660007933648
- раствор для ингаляций 2.5 мг/2.5 мл, ампула пластиковая 2.5 мл - коробка (коробочка) картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Генериум-Некст ООО (Россия), 4660007933648