Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007558
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тибакт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тигециклин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007558-281021 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521016421, 4602521016421
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 4602521016414
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тигециклин-КФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тигециклин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество Тигециклин — 50 мг, Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 100 мг; хлористоводородная кислота — q.s. до pH 4,5–5,5. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007558-281021 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521015950, 4602521015950
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521015967, 4602521015967
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.