Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002366
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диамед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Технефор 99mTc |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Технеция [99m] оксабифор |
Состав | Лиофилизат. В 1 флаконе содержится: Олова дихлорид 0,16 мг Натрия оксабифор 5,25 мг В 1 мл готового препарата содержится: Активные вещества Технеций-99м в виде Технеция ( 99m Tc) оксабифора 185–740 МБк Вспомогательные вещества Олова дихлорид 0,032 мг Натрия оксабифор 1,05 мг Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-002366-280911 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Диамед (Россия), 04606223000023, 4606223000023
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 04606223000023, 4606223000023
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диамед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Технефор 99mTc |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Технеция [99m] оксабифор |
Состав | Лиофилизат. В 1 флаконе содержится: Олова дихлорид 0,16 мг Натрия оксабифор 5,25 мг В 1 мл готового препарата содержится: Активные вещества Технеций-99м в виде Технеция ( 99m Tc) оксабифора 185–740 МБк Вспомогательные вещества Олова дихлорид 0,032 мг Натрия оксабифор 1,05 мг Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-002366-280911 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Диамед (Россия), 04606223000023, 4606223000023
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 04606223000023, 4606223000023
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диамед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Технефор 99mTc |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Технеция [99m] оксабифор |
Состав | Лиофилизат. В 1 флаконе содержится: Олова дихлорид 0,16 мг Натрия оксабифор 5,25 мг В 1 мл готового препарата содержится: Активные вещества Технеций-99м в виде Технеция ( 99m Tc) оксабифора 185–740 МБк Вспомогательные вещества Олова дихлорид 0,032 мг Натрия оксабифор 1,05 мг Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-002366-280911 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Диамед (Россия), 04606223000023, 4606223000023
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 04606223000023, 4606223000023
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.