Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008796/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теваграстим |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество Филграстим 60 млн. МЕ/мл (соответствует 600 мкг/мл); Вспомогательные вещества Уксусная кислота ледяная 0,60 мг/мл, сорбитол 50,0 мг/мл, полисорбат 80 0,055 мг/мл, натрия гидроксид до pH 4,20, вода для инъекций до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-008796/10-250219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприц одноразовый 0.5 мл - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290106064300, 7290106064300
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (5) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290106064317
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (10) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290106064324
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприц одноразовый 0.8 мл - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290106064331, 7290106064331
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприц одноразовый 0.8 мл (5) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290106064348
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (10) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290106064355
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теваграстим |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество Филграстим 60 млн. МЕ/мл (соответствует 600 мкг/мл); Вспомогательные вещества Уксусная кислота ледяная 0,60 мг/мл, сорбитол 50,0 мг/мл, полисорбат 80 0,055 мг/мл, натрия гидроксид до pH 4,20, вода для инъекций до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008796/10-250219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (10) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль), 7290102065141
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприц одноразовый 0.5 мл - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль), 7290102065127
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (10) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль), 7290102065172
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприц одноразовый 0.8 мл - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль), 7290102065158
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (5) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль), 7290102065134
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприц одноразовый 0.8 мл (5) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль), 7290102065165
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприц одноразовый 0.5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприц одноразовый 0.5 мл - поддон картонный - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (10) - поддон картонный - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприц одноразовый 0.5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприц одноразовый 0.8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприц одноразовый 0.8 мл - поддон картонный - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприц одноразовый 0.8 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (10) - поддон картонный - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприц одноразовый 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприц одноразовый 0.8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприц одноразовый 0.8 мл - поддон картонный - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №5 - шприц одноразовый 0.8 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (10) - поддон картонный - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, шприц одноразовый 0.8 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль), 7290102065141
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ/мл, №10 - шприц одноразовый 0.8 мл (5) - поддон картонный (2) - пачка картонная, Лемери (Мексика), Тева (Израиль), 7290102065172
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
