Информация по регистрационному удостоверению №П N012866/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР ФПК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетралгин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Анальгин (метамизол натрия) 300 мг, Фенобарбитал 10 мг, Кофеин безводный 50 мг, Кодеина моногидрат в пересчете на кодеин 8 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 28,31 мг, магния стеарат 3,69 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012866/01-270323 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР ФПК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетралгин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Анальгин (метамизол натрия) 300 мг, Фенобарбитал 10 мг, Кофеин безводный 50 мг, Кодеина моногидрат в пересчете на кодеин 8 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 28,31 мг, магния стеарат 3,69 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012866/01-150811 изменение №5 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), 4607013860018
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия), 04607013860018, 4607013860018
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №10 - пакет (пакетик) (10) - барабан фибровый - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №10 - пакет (пакетик) (10) - тара полимерная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР ФПК (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетралгин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Анальгин (метамизол натрия) 300 мг, Фенобарбитал 10 мг, Кофеин безводный 50 мг, Кодеина моногидрат в пересчете на кодеин 8 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 28,31 мг, магния стеарат 3,69 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012866/01-150811 изменение №5 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), 4607013860018
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия), 04607013860018, 4607013860018
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Новентис с.р.о. (Чешская Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №10 - пакет (пакетик) (10) - барабан фибровый - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №10 - пакет (пакетик) (10) - тара полимерная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Новентис с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР ФПК (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетралгин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Анальгин (метамизол натрия) 300 мг, Фенобарбитал 10 мг, Кофеин безводный 50 мг, Кодеина моногидрат в пересчете на кодеин 8 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 28,31 мг, магния стеарат 3,69 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012866/01-150811 изменение №2 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нотекс Л.Л.С. (Словацкая Республика),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нотекс Л.Л.С. (Словацкая Республика),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Нотекс Л.Л.С. (Словацкая Республика),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нотекс Л.Л.С. (Словацкая Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нотекс Л.Л.С. (Словацкая Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Нотекс Л.Л.С. (Словацкая Республика), ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нотекс Л.Л.С. (Словацкая Республика),
- таблетки, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Нотекс Л.Л.С. (Словацкая Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.