Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007591
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетрациклин Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин |
Состав | Действующее вещество: Тетрациклина гидрохлорид — 0,1 г Вспомогательные вещества ядра таблетки: Крахмал картофельный — 0,0191 г, микрокристаллическая целлюлоза — 0,0017 г, натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) — 0,0013 г, повидон — 0,0030 г, тальк — 0,0010 г, кальция стеарат — 0,0009 г Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Гипромеллоза — 0,00181 г, полисорбат 80 — 0,00028 г, титана диоксид — 0,00028 г, краситель азорубин (кислотный красный 2 C ) — 0,000064 г, краситель тропеолин O — 0,000043 г, силиконовая эмульсия КЭ 10–16 — 0,000523 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007591-091121, ЛП-№(001328)-(РГ-RU)-241022 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022697, 04603988029740
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022956, 04603988029757
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.