Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001800
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетрациклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на действующее вещество) — 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый), кальция стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный. Пленочная оболочка: Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат 80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2 C , кармуазин). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001800-221019 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884013433, 4602884013433
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетрациклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на действующее вещество) — 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый), кальция стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный. Пленочная оболочка: Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат 80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2 C , кармуазин). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-6087-04, ЛС-001800-120517 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884005520, 4602884013433
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010074
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010074, 4602884013430
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013433
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011576
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетрациклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на действующее вещество) — 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый), кальция стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный. Пленочная оболочка: Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат 80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2 C , кармуазин). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-6087-04, ЛС-001800-120517 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884005520, 4602884013433
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010074
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010074, 4602884013430
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием/ПВХ) (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013433
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011576
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.