Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001413
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тетрациклин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Тетрациклина гидрохлорид — 100,000 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Крахмал картофельный — 19,100 мг, повидон (K 30) — 3,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 1,700 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,300 мг, тальк — 1,000 мг, кальция стеарат — 0,900 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Гипромеллоза — 1,810 мг, силиконовая эмульсия КЭ‑10‑16 — 0,523 мг, полисорбат 80 — 0,280 мг, титана диоксид (E171) — 0,280 мг, краситель азорубин (E122) — 0,064 мг, краситель тропеолин О — 0,043 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001413-240322 изменение №1, ЛП-№(010058)-(РГ-RU)-060525 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509003399, 4602509003399
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тетрациклин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Тетрациклина гидрохлорид — 100,000 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Крахмал картофельный — 19,100 мг, повидон (K 30) — 3,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 1,700 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,300 мг, тальк — 1,000 мг, кальция стеарат — 0,900 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Гипромеллоза — 1,810 мг, силиконовая эмульсия КЭ‑10‑16 — 0,523 мг, полисорбат 80 — 0,280 мг, титана диоксид (E171) — 0,280 мг, краситель азорубин (E122) — 0,064 мг, краситель тропеолин О — 0,043 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001413-230112 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тетрациклин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Тетрациклина гидрохлорид — 100,000 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Крахмал картофельный — 19,100 мг, повидон (K 30) — 3,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 1,700 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,300 мг, тальк — 1,000 мг, кальция стеарат — 0,900 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Гипромеллоза — 1,810 мг, силиконовая эмульсия КЭ‑10‑16 — 0,523 мг, полисорбат 80 — 0,280 мг, титана диоксид (E171) — 0,280 мг, краситель азорубин (E122) — 0,064 мг, краситель тропеолин О — 0,043 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001413-230112 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509003399, 4602509003399
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тетрациклин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Тетрациклина гидрохлорид — 100,000 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Крахмал картофельный — 19,100 мг, повидон (K 30) — 3,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 1,700 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,300 мг, тальк — 1,000 мг, кальция стеарат — 0,900 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Гипромеллоза — 1,810 мг, силиконовая эмульсия КЭ‑10‑16 — 0,523 мг, полисорбат 80 — 0,280 мг, титана диоксид (E171) — 0,280 мг, краситель азорубин (E122) — 0,064 мг, краситель тропеолин О — 0,043 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001413-230112 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509003399, 4602509003399
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тетрациклин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Тетрациклина гидрохлорид — 100,000 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: Крахмал картофельный — 19,100 мг, повидон (K 30) — 3,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 1,700 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,300 мг, тальк — 1,000 мг, кальция стеарат — 0,900 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Гипромеллоза — 1,810 мг, силиконовая эмульсия КЭ‑10‑16 — 0,523 мг, полисорбат 80 — 0,280 мг, титана диоксид (E171) — 0,280 мг, краситель азорубин (E122) — 0,064 мг, краситель тропеолин О — 0,043 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-6611-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
