Информация по регистрационному удостоверению №Р N002304/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.01.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетрациклин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрациклин |
Состав | Состав на 100 г: Действующее вещество Тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин) — 3 г; Вспомогательные вещества Ланолин безводный — 3 г, парафины нефтяные твердые — 1 г, церезин — 9 г, натрия дисульфит (натрия пиросульфит, натрия метабисульфит) — 0,05 г, вазелин (парафин белый мягкий) — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002304/01-060317 изменение №3, ЛП-№(001931)-(РГ-RU)-140323 |
- мазь для наружного применения 3%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565007249, 04602565036508, 4602565001445, 4602565007249
- мазь для наружного применения 3%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 3%, банка (баночка) темного стекла 15 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.