Информация по регистрационному удостоверению №Р N002205/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тетраанатоксин очищенный адсорбированный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин ботулинический + Анатоксин столбнячный |
| Состав | В 1 дозе (1,0 мл) содержится: Действующие вещества: Анатоксин ботулинический типа A — 5 единиц связывания (ЕС), Анатоксин ботулинический типа B — 3 единицы связывания (ЕС), Анатоксин ботулинический типа E — 3 единицы связывания (ЕС), Анатоксин столбнячный — 2,5 единиц связывания (ЕС); Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 1,2 мг, Тиомерсал — (100 ± 15) мкг, Формальдегид — не более 100 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002205/01-130521 изменение №2, ЛП-№(006846)-(РГ-RU)-110924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 3 мл (3 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488000323
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тетраанатоксин очищенный адсорбированный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин ботулинический + Анатоксин столбнячный |
| Состав | В 1 дозе (1,0 мл) содержится: Действующие вещества: Анатоксин ботулинический типа A — 5 единиц связывания (ЕС), Анатоксин ботулинический типа B — 3 единицы связывания (ЕС), Анатоксин ботулинический типа E — 3 единицы связывания (ЕС), Анатоксин столбнячный — 2,5 единиц связывания (ЕС); Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al 3+ ) — не более 1,2 мг, Тиомерсал — (100 ± 15) мкг, Формальдегид — не более 100 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002205/01-150512 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 3 мл (3 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
