Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001548/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Термикон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав Состав на один баллон/флакон Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид — 0,15 г или 0,30 г Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый ректификованный) — 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль — 0,30 г или 0,60 г, полоксамер — 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная — 8,775 г или 17,55 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-001548/07-220916
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003812
  • спрей для наружного применения 1%, №48 - флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 30 г (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, №48 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 30 г (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006974
  • спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006974, 4601669006974
  • спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, №48 - флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 15 г (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, №48 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 15 г (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Термикон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав Состав на один баллон/флакон Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид — 0,15 г или 0,30 г Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый ректификованный) — 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль — 0,30 г или 0,60 г, полоксамер — 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная — 8,775 г или 17,55 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-001548/07-220916
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003812
  • спрей для наружного применения 1%, №48 - флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 30 г (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, №48 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 30 г (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006974
  • спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006974, 4601669006974
  • спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, №48 - флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 15 г (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, №48 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 15 г (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Термикон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав Состав на один баллон/флакон Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид — 0,15 г или 0,30 г Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый ректификованный) — 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль — 0,30 г или 0,60 г, полоксамер — 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная — 8,775 г или 17,55 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-001548/07-220916
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003812
  • спрей для наружного применения 1%, №48 - флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 30 г (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, №48 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 30 г (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006974
  • спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006974, 4601669006974
  • спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 30 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт ОАО (Уфа) (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, №48 - флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 15 г (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • спрей для наружного применения 1%, №48 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с насосом дозирующего действия 15 г (48) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.