Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002394
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Термикон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | Состав на 1 г крема Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Цетиловый спирт и стеариловый спирт или цетостеариловый спирт — 80,0 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, натрия гидроксид — до pH 4,0–6,0, вода очищенная — до 1000,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002394-160522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003057, 4603671003057
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 10 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 15 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Термикон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | Состав на 1 г крема Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Цетиловый спирт и стеариловый спирт или цетостеариловый спирт — 80,0 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, натрия гидроксид — до pH 4,0–6,0, вода очищенная — до 1000,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002394-220218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002484
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003057, 4603671003057
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 10 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба из комбинированных материалов 15 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Термикон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | Состав на 1 г крема Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Цетиловый спирт и стеариловый спирт или цетостеариловый спирт — 80,0 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, натрия гидроксид — до pH 4,0–6,0, вода очищенная — до 1000,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002394-220218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002484
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Термикон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | Состав на 1 г крема Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Цетиловый спирт и стеариловый спирт или цетостеариловый спирт — 80,0 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, натрия гидроксид — до pH 4,0–6,0, вода очищенная — до 1000,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002394-020409 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО [Н.Новгород] (Россия), 4607048464014
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО [Н.Новгород] (Россия), 4607048464021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
