Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004404/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербизед-Аджио |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 г крема содержит: Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества Натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004404/10-180510 изменение №4, ЛП-№(008341)-(РГ-RU)-271224 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043002534
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043014384
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043014391
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043014407
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043014414
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 60 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043014421
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.