Информация по регистрационному удостоверению №П N014094/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тербинокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | 1 г крема содержит: Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,19 мг, парафин (белый мягкий парафин) — 150,0 мг, парафин жидкий — 60,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 70,0 мг, бензиловый спирт — 20,0 мг, фосфорная кислота — 0,02 мг, цетомакрогол 1000 — 25,0 мг, натрия гидроксид — 1,48 мг, вода очищенная — сколько требуется до 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014094/01-160508 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086200129
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086200150
- крем для наружного применения 1%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086200471
- крем для наружного применения 1%, туба пластиковая 15 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086200488
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.09.2012 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тербинокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | 1 г крема содержит: Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,19 мг, парафин (белый мягкий парафин) — 150,0 мг, парафин жидкий — 60,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 70,0 мг, бензиловый спирт — 20,0 мг, фосфорная кислота — 0,02 мг, цетомакрогол 1000 — 25,0 мг, натрия гидроксид — 1,48 мг, вода очищенная — сколько требуется до 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014094/01-160508 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086200129
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086200150
- крем для наружного применения 1%, туба пластиковая 10 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086200471
- крем для наружного применения 1%, туба пластиковая 15 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086200488
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
