Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008787/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербинафин-МФФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 281 мг (в пересчете на тербинафина основание) (250 мг) Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг Кальция стеарат — 2 мг Крахмал картофельный — 29 мг Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑200) — 47 мг Лактозы моногидрат — 8 мг Кросповидон (полипласдон XL‑10) — 8 мг Кросповидон (полипласдон XL) — 8 мг Повидон K90 (пласдон K‑90) — 5 мг Масса таблетки — 390 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008787/10-260922 |
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429004981, 4601429004981
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.