Информация по регистрационному удостоверению №П N014365/03
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ципла Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербифин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12176-07 |
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), 8901117200197
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), 8901117200807
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.