Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003526/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теразозин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теразозин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003526/09-280519 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 2 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 2 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146760117, 4607146760117
- таблетки 5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реплекфарм АО (Республика Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теразозин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теразозин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003526/09-130509 изменение |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 2 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Реплекфарм АО (Республика Македония),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Реплекфарм АО (Республика Македония),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 4607146760117
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
