Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003526/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Теразозин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Теразозин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003526/09-280519 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
  • таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
  • таблетки 2 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
  • таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146760117, 4607146760117
  • таблетки 5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Реплекфарм АО (Республика Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Теразозин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Теразозин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003526/09-130509 изменение
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Реплекфарм АО (Республика Македония),
  • таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
  • таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый, Реплекфарм АО (Республика Македония),
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 4607146760117

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.