Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000642
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тералиджен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алимемазин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: Для дозировки 5 мг : Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид E171, краситель кармин красный E120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый E110, лак алюминиевый на основе индигокармина E132; Для дозировки 10 мг : Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид E171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный E129, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид черный E172. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000642-191120 изменение №2, ЛП-№(008569)-(РГ-RU)-240125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010529
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013841, 4602193013841
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013261, 4602193013261
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010512
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010550
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010536
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
