Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000642

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тералиджен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алимемазин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: Для дозировки 5 мг : Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид E171, краситель кармин красный E120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый E110, лак алюминиевый на основе индигокармина E132; Для дозировки 10 мг : Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид E171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный E129, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид черный E172.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000642-191120 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тералиджен® Валента
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алимемазин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: Для дозировки 5 мг : Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид E171, краситель кармин красный E120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый E110, лак алюминиевый на основе индигокармина E132; Для дозировки 10 мг : Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид E171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный E129, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид черный E172.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000642-121113 изменение №6
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.