Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002594)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.06.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин |
Состав | действующие вещества: парацетамол 325,0 мг фенилэфрин (в виде фенилэфрина гидрохлорида) 10,0 мг фенирамин (в виде фенирамина малеата) 20,0 мг вспомогательные вещества: cахароза; ацесульфам калия; краситель красный очаровательный E129 (краситель FD+C красный №40); краситель бриллиантовый голубой E133 (краситель FD+C синий №1); мальтодекстрин; кремния диоксид; ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD0994); ароматизатор клюквенный Durarome натуральный (861149 TD2590); лимонная кислота безводная; натрия цитрата дигидрат; кальция фосфат трехосновный; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001960-151121 изменение №2, ЛП-№(002594)-(РГ-RU)-220623 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (2) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (3) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (4) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (5) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (6) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (7) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (8) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (10) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США), 04602233007243, 4602233007243, 4607045191760
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (12) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №25 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (25) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.