Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011557/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.05.2017
Дата исключения регистрационного удостоверения 05.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТераФлю® Бро
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активные вещества: розмарина масло 5% эвкалипта прутовидного листьев масло 5% перуанский бальзам 6% камфора рацемическая 12,5% вспомогательные вещества: карбомер 974 Р — около 1%; натрия гидроксида раствор 30% — около 0,71%; полисорбат 20 — 5%; вода очищенная — около 64,79%.
Реквизиты нормативной документации П N011557/01-200611 изменение № 3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТераФлю® Бро
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активные вещества: розмарина масло 5% эвкалипта прутовидного листьев масло 5% перуанский бальзам 6% камфора рацемическая 12,5% вспомогательные вещества: карбомер 974 Р — около 1%; натрия гидроксида раствор 30% — около 0,71%; полисорбат 20 — 5%; вода очищенная — около 64,79%.
Реквизиты нормативной документации П N011557/01-200611 изменение № 3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • мазь для наружного применения , туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190848, 7680149919000

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.05.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТераФлю® Бро
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активные вещества: розмарина масло 5% эвкалипта прутовидного листьев масло 5% перуанский бальзам 6% камфора рацемическая 12,5% вспомогательные вещества: карбомер 974 Р — около 1%; натрия гидроксида раствор 30% — около 0,71%; полисорбат 20 — 5%; вода очищенная — около 64,79%.
Реквизиты нормативной документации П N011557/01-200611 изменение № 3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • мазь для наружного применения , туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190848, 7680149919000

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.