Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002678
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терафлекс® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат |
| Состав | 1 капсула содержит Действующие вещества: Глюкозамина сульфат в форме D‑глюкозамина сульфата калия хлорида 250,00 мг, хондроитина сульфат натрия 1 200,00 мг, ибупрофен 2 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная 17,40 мг, крахмал кукурузный (прежелатинизированный крахмал) 4,10 мг, стеариновая кислота 10,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,00 мг, кросповидон (тип А) 10,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид 2,00 мг, повидон (К‑30) 0,30 мг; Желатиновая капсула: желатин 97,07 мг, титана диоксид 2,83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак 0,09 мг. 1 производственный избыток хондроитина сульфата натрия составляет до 13%. Сырье получают из хрящей крупного рогатого скота. 2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66%, содержащих: ибупрофен (USP) 66,0%, прежелатинизированный крахмал (USP/EP) 8,0%, кроскармеллозу натрия (USP/EP) 2,0%, микрокристаллическую целлюлозу (USP/EP) 14,0%, кремния диоксид коллоидный (USP/EP) 1,0%, стеариновую кислоту (USP/EP) 1,5%, кукурузный крахмал (USP/EP) 6,0%, повидон (USP/EP) 1,5% — 152 мг. Состав чернил: шеллак (NF), спирт этиловый дегидрированный (USP), спирт изопропиловый (USP), спирт бутиловый (NF), пропиленгликоль (USP), аммиака раствор (NF), индигокармина алюминиевый лак (НД фирмы). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002678-070824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терафлекс® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат |
| Состав | 1 капсула содержит Действующие вещества: Глюкозамина сульфат в форме D‑глюкозамина сульфата калия хлорида 250,00 мг, хондроитина сульфат натрия 1 200,00 мг, ибупрофен 2 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная 17,40 мг, крахмал кукурузный (прежелатинизированный крахмал) 4,10 мг, стеариновая кислота 10,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,00 мг, кросповидон (тип А) 10,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид 2,00 мг, повидон (К‑30) 0,30 мг; Желатиновая капсула: желатин 97,07 мг, титана диоксид 2,83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак 0,09 мг. 1 производственный избыток хондроитина сульфата натрия составляет до 13%. Сырье получают из хрящей крупного рогатого скота. 2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66%, содержащих: ибупрофен (USP) 66,0%, прежелатинизированный крахмал (USP/EP) 8,0%, кроскармеллозу натрия (USP/EP) 2,0%, микрокристаллическую целлюлозу (USP/EP) 14,0%, кремния диоксид коллоидный (USP/EP) 1,0%, стеариновую кислоту (USP/EP) 1,5%, кукурузный крахмал (USP/EP) 6,0%, повидон (USP/EP) 1,5% — 152 мг. Состав чернил: шеллак (NF), спирт этиловый дегидрированный (USP), спирт изопропиловый (USP), спирт бутиловый (NF), пропиленгликоль (USP), аммиака раствор (NF), индигокармина алюминиевый лак (НД фирмы). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-002678-120215 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369504039, 4250369504039
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369504084, 4250369504084
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 4250369504213
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терафлекс® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат |
| Состав | 1 капсула содержит Действующие вещества: Глюкозамина сульфат в форме D‑глюкозамина сульфата калия хлорида 250,00 мг, хондроитина сульфат натрия 1 200,00 мг, ибупрофен 2 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная 17,40 мг, крахмал кукурузный (прежелатинизированный крахмал) 4,10 мг, стеариновая кислота 10,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,00 мг, кросповидон (тип А) 10,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид 2,00 мг, повидон (К‑30) 0,30 мг; Желатиновая капсула: желатин 97,07 мг, титана диоксид 2,83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак 0,09 мг. 1 производственный избыток хондроитина сульфата натрия составляет до 13%. Сырье получают из хрящей крупного рогатого скота. 2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66%, содержащих: ибупрофен (USP) 66,0%, прежелатинизированный крахмал (USP/EP) 8,0%, кроскармеллозу натрия (USP/EP) 2,0%, микрокристаллическую целлюлозу (USP/EP) 14,0%, кремния диоксид коллоидный (USP/EP) 1,0%, стеариновую кислоту (USP/EP) 1,5%, кукурузный крахмал (USP/EP) 6,0%, повидон (USP/EP) 1,5% — 152 мг. Состав чернил: шеллак (NF), спирт этиловый дегидрированный (USP), спирт изопропиловый (USP), спирт бутиловый (NF), пропиленгликоль (USP), аммиака раствор (NF), индигокармина алюминиевый лак (НД фирмы). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛС-002678-120215 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369504039, 4250369504039
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369504084, 4250369504084
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 4250369504213
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терафлекс® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат |
| Состав | 1 капсула содержит Действующие вещества: Глюкозамина сульфат в форме D‑глюкозамина сульфата калия хлорида 250,00 мг, хондроитина сульфат натрия 1 200,00 мг, ибупрофен 2 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная 17,40 мг, крахмал кукурузный (прежелатинизированный крахмал) 4,10 мг, стеариновая кислота 10,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,00 мг, кросповидон (тип А) 10,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид 2,00 мг, повидон (К‑30) 0,30 мг; Желатиновая капсула: желатин 97,07 мг, титана диоксид 2,83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак 0,09 мг. 1 производственный избыток хондроитина сульфата натрия составляет до 13%. Сырье получают из хрящей крупного рогатого скота. 2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66%, содержащих: ибупрофен (USP) 66,0%, прежелатинизированный крахмал (USP/EP) 8,0%, кроскармеллозу натрия (USP/EP) 2,0%, микрокристаллическую целлюлозу (USP/EP) 14,0%, кремния диоксид коллоидный (USP/EP) 1,0%, стеариновую кислоту (USP/EP) 1,5%, кукурузный крахмал (USP/EP) 6,0%, повидон (USP/EP) 1,5% — 152 мг. Состав чернил: шеллак (NF), спирт этиловый дегидрированный (USP), спирт изопропиловый (USP), спирт бутиловый (NF), пропиленгликоль (USP), аммиака раствор (NF), индигокармина алюминиевый лак (НД фирмы). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002678-120215 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841152723
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841152846
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 4250369504213
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
