Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002678
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терафлекс® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат |
| Состав | активные вещества: глюкозамина сульфат (в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида) 250 мг хондроитина сульфат натрия 200 мг (в виде 90% субстанции с учетом 10% потери в массе при высушивании и излишка — 241 мг) ибупрофен 100 мг (в виде гранул прямого прессования 66% (ибупрофен — 66%, прежелатинизированный крахмал — 8%, кроскармеллоза натрия — 2%, МКЦ — 14%, кремния диоксид коллоидный — 1%, стеариновая кислота — 1,5%, кукурузный крахмал — 6%, повидон — 1,5%) — 152 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 17,4 мг; кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал) — 4,1 мг; кислота стеариновая — 10,2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг; кросповидон — 10 мг; магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид — 2 мг; повидон — 0,3 мг капсула желатиновая: желатин — 97,07 мг; титана диоксид — 2,83 мг; красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак — 0,09 мг состав чернил: шеллак NF; спирт этиловый дегидрированный USP; спирт изопропиловый USP; спирт бутиловый NF; пропиленгликоль USP; аммиака раствор NF; индигокармина алюминиевый лак; титана диоксид USP |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002678-120215 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная , Сагмел, Инк. (США), 4250369504039
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная , Сагмел, Инк. (США), 4250369504084
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная , Сагмел, Инк. (США), 4250369504213
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терафлекс® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат |
| Состав | активные вещества: глюкозамина сульфат (в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида) 250 мг хондроитина сульфат натрия 200 мг (в виде 90% субстанции с учетом 10% потери в массе при высушивании и излишка — 241 мг) ибупрофен 100 мг (в виде гранул прямого прессования 66% (ибупрофен — 66%, прежелатинизированный крахмал — 8%, кроскармеллоза натрия — 2%, МКЦ — 14%, кремния диоксид коллоидный — 1%, стеариновая кислота — 1,5%, кукурузный крахмал — 6%, повидон — 1,5%) — 152 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 17,4 мг; кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал) — 4,1 мг; кислота стеариновая — 10,2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг; кросповидон — 10 мг; магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид — 2 мг; повидон — 0,3 мг капсула желатиновая: желатин — 97,07 мг; титана диоксид — 2,83 мг; красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак — 0,09 мг состав чернил: шеллак NF; спирт этиловый дегидрированный USP; спирт изопропиловый USP; спирт бутиловый NF; пропиленгликоль USP; аммиака раствор NF; индигокармина алюминиевый лак; титана диоксид USP |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002678-120215 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841152723
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841152846
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 4250369504213
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 4250369504039
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 4250369504084
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 4250369504213
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Терафлекс® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат |
| Состав | активные вещества: глюкозамина сульфат (в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида) 250 мг хондроитина сульфат натрия 200 мг (в виде 90% субстанции с учетом 10% потери в массе при высушивании и излишка — 241 мг) ибупрофен 100 мг (в виде гранул прямого прессования 66% (ибупрофен — 66%, прежелатинизированный крахмал — 8%, кроскармеллоза натрия — 2%, МКЦ — 14%, кремния диоксид коллоидный — 1%, стеариновая кислота — 1,5%, кукурузный крахмал — 6%, повидон — 1,5%) — 152 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 17,4 мг; кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал) — 4,1 мг; кислота стеариновая — 10,2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг; кросповидон — 10 мг; магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид — 2 мг; повидон — 0,3 мг капсула желатиновая: желатин — 97,07 мг; титана диоксид — 2,83 мг; красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак — 0,09 мг состав чернил: шеллак NF; спирт этиловый дегидрированный USP; спирт изопропиловый USP; спирт бутиловый NF; пропиленгликоль USP; аммиака раствор NF; индигокармина алюминиевый лак; титана диоксид USP |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002678-120215 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841152723
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841152846
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 4250369504213
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 4250369504039
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 4250369504084
- капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 4250369504213
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
