Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001038/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТЭОВак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики оспы
Состав Прививочная доза препарата содержит от 1×10 6 до 3×10 7 ООЕ вируса вакцины. Вспомогательные вещества наполнителя: Лактоза – 87,8 %, сахароза – 10,0 %, стеарат кальция – 2,0 %, ванилин – 0,2 %; оболочки: ацетилфталилцеллюлоза – 83 %, касторовое масло – 17 % или шеллак – 83 %, олеиновая кислота – 17 %. В 1 таблетке массой от 0,2 до 1,0 г содержится: сухой вируссодержащий материал – не более 30 %; наполнитель – не менее 70%.
Реквизиты нормативной документации Р N001038/01-020810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.