Информация по регистрационному удостоверению №П N014325/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теотард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теофиллин |
Состав | 1 капсула с пролонгированным высвобождением 200 мг/350 мг содержит: Действующее вещество: Теофиллин — 200,000 мг/350,000 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K‑25, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1], метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1], тальк; Состав пустой капсулы: Крышечка: Краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин; Корпус: Краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | П N014325/01-130317 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001819
- капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теотард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теофиллин |
Состав | 1 капсула с пролонгированным высвобождением 200 мг/350 мг содержит: Действующее вещество: Теофиллин — 200,000 мг/350,000 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K‑25, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1], метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1], тальк; Состав пустой капсулы: Крышечка: Краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин; Корпус: Краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | П N014325/01-130317 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001819
- капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Теммлер Ирландия Лтд (Ирландия), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теотард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теофиллин |
Состав | 1 капсула с пролонгированным высвобождением 200 мг/350 мг содержит: Действующее вещество: Теофиллин — 200,000 мг/350,000 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K‑25, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1], метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1], тальк; Состав пустой капсулы: Крышечка: Краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин; Корпус: Краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | П N014325/01-130317 |
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы пролонгированного действия 350 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы пролонгированного действия 350 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 350 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 350 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы пролонгированного действия 350 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.