Информация по регистрационному удостоверению №Р N000452/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теопэк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теофиллин |
| Состав | На одну таблетку (г): Действующее вещество: Теофиллин безводный 0,1 г/0,2 г/0,3 г; Вспомогательные вещества: Композиционный полимерный носитель (полиметакриловой кислоты и макрогола (полиэтиленгликоля) интерполимерный комплекс), кальция стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000452/01-051219 изменение №3, ЛП-№(000777)-(РГ-RU)-050523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077016648
- таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077016655
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теопэк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теофиллин |
| Состав | На одну таблетку (г): Действующее вещество: Теофиллин безводный 0,1 г/0,2 г/0,3 г; Вспомогательные вещества: Композиционный полимерный носитель (полиметакриловой кислоты и макрогола (полиэтиленгликоля) интерполимерный комплекс), кальция стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000452/01-051219 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теопэк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теофиллин |
| Состав | На одну таблетку (г): Действующее вещество: Теофиллин безводный 0,1 г/0,2 г/0,3 г; Вспомогательные вещества: Композиционный полимерный носитель (полиметакриловой кислоты и макрогола (полиэтиленгликоля) интерполимерный комплекс), кальция стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000452/01-051219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077016631
- таблетки с пролонгированным высвобождением 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077016648, 04605077016679
- таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теопэк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теофиллин |
| Состав | На одну таблетку (г): Действующее вещество: Теофиллин безводный 0,1 г/0,2 г/0,3 г; Вспомогательные вещества: Композиционный полимерный носитель (полиметакриловой кислоты и макрогола (полиэтиленгликоля) интерполимерный комплекс), кальция стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000452/01-100507 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580826, 4610004580826
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580369
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580352, 4610004580352
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №2000 - 40 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теопэк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теофиллин |
| Состав | На одну таблетку (г): Действующее вещество: Теофиллин безводный 0,1 г/0,2 г/0,3 г; Вспомогательные вещества: Композиционный полимерный носитель (полиметакриловой кислоты и макрогола (полиэтиленгликоля) интерполимерный комплекс), кальция стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000452/01-100507 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580826, 4610004580826
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580369
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580352, 4610004580352
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №2000 - 40 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Биннофарм АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Теопэк |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теофиллин |
| Состав | На одну таблетку (г): Действующее вещество: Теофиллин безводный 0,1 г/0,2 г/0,3 г; Вспомогательные вещества: Композиционный полимерный носитель (полиметакриловой кислоты и макрогола (полиэтиленгликоля) интерполимерный комплекс), кальция стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000452/01-100507 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармапэк (Россия), 4602942000016
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармапэк (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармапэк (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580826
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармапэк (Россия), 4602942000023, 4610004580369
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармапэк (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармапэк (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580369
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №2500 - 50 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №2000 - 40 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармапэк (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармапэк (Россия), 4602942000047
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармапэк (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580352
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №2000 - 40 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
