Информация по регистрационному удостоверению №П N014664/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенорокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол + Хлорталидон |
Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит: Активные вещества: Атенолол 50 мг Хлорталидон 12,5 мг Каждая таблетка, покрытая оболочкой, форте содержит: Активные вещества: Атенолол 100 мг Хлорталидон 25,0 мг Вспомогательные вещества: Маисовый крахмал, лактоза, изопропиловый спирт, натрия лаурилсульфат, очищенный тальк, повидон, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, метилен хлорид, двуокись титана, светлый жидкий парафин, полиэтиленгликоль-400, белый пчелиный воск, воск Карнауба, тетрахлорид углерода. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12627-02 изменение №4 |
- таблетки, покрытые оболочкой форте 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034102083, 8902034102083
- таблетки, покрытые оболочкой форте 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102090
- таблетки, покрытые оболочкой форте 100 мг+25 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая - in bulk, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой форте 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой форте 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - конверт бумажный - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034102106, 8902034102106
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102113
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая - in bulk, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102236
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - конверт бумажный - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенорокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол + Хлорталидон |
Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит: Активные вещества: Атенолол 50 мг Хлорталидон 12,5 мг Каждая таблетка, покрытая оболочкой, форте содержит: Активные вещества: Атенолол 100 мг Хлорталидон 25,0 мг Вспомогательные вещества: Маисовый крахмал, лактоза, изопропиловый спирт, натрия лаурилсульфат, очищенный тальк, повидон, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, метилен хлорид, двуокись титана, светлый жидкий парафин, полиэтиленгликоль-400, белый пчелиный воск, воск Карнауба, тетрахлорид углерода. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12627-02 изменение №4 |
- таблетки, покрытые оболочкой форте 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034102083, 8902034102083
- таблетки, покрытые оболочкой форте 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102090
- таблетки, покрытые оболочкой форте 100 мг+25 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая - in bulk, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой форте 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой форте 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - конверт бумажный - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034102106, 8902034102106
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102113
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая - in bulk, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102236
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - конверт бумажный - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.