Информация по регистрационному удостоверению №П N014664/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенорокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол + Хлорталидон |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Компонент Количество, мг Дозировка 50 мг + 12,5 мг Дозировка 100 мг + 25 мг Действующие вещества Атенолол 50,000 100,000 Хлорталидон 12,500 25,000 Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 70,50 141,00 Лактозы моногидрат 46,25 92,50 Натрия лаурилсульфат 1,25 2,50 Повидон К 30 3,00 6,00 Тальк 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 4,00 8,00 Магния стеарат 2,00 4,00 Wincoat WT 1001 5,50 11,00 Масса таблетки 200,000 400,000 |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12627-02 изменение №4, ЛП-№(010460)-(РГ-RU)-050625 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034102083, 8902034102083
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102090
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая - in bulk, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - конверт бумажный - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034102106, 8902034102106
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102113
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая - in bulk, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102236
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - конверт бумажный - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенорокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол + Хлорталидон |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Компонент Количество, мг Дозировка 50 мг + 12,5 мг Дозировка 100 мг + 25 мг Действующие вещества Атенолол 50,000 100,000 Хлорталидон 12,500 25,000 Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 70,50 141,00 Лактозы моногидрат 46,25 92,50 Натрия лаурилсульфат 1,25 2,50 Повидон К 30 3,00 6,00 Тальк 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 4,00 8,00 Магния стеарат 2,00 4,00 Wincoat WT 1001 5,50 11,00 Масса таблетки 200,000 400,000 |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12627-02 изменение №4, ЛП-№(010460)-(РГ-RU)-050625 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034102083, 8902034102083
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102090
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая - in bulk, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - конверт бумажный - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034102106, 8902034102106
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102113
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая - in bulk, Оксфорд Лабораториз (Индия), 8902034102236
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - конверт бумажный - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
