Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014664/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оксфорд Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тенорокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атенолол + Хлорталидон
Состав Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит: Активные вещества: Атенолол 50 мг Хлорталидон 12,5 мг Каждая таблетка, покрытая оболочкой, форте содержит: Активные вещества: Атенолол 100 мг Хлорталидон 25,0 мг Вспомогательные вещества: Маисовый крахмал, лактоза, изопропиловый спирт, натрия лаурилсульфат, очищенный тальк, повидон, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, метилен хлорид, двуокись титана, светлый жидкий парафин, полиэтиленгликоль-400, белый пчелиный воск, воск Карнауба, тетрахлорид углерода.
Реквизиты нормативной документации НД 42-12627-02 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оксфорд Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.08.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тенорокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атенолол + Хлорталидон
Состав Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит: Активные вещества: Атенолол 50 мг Хлорталидон 12,5 мг Каждая таблетка, покрытая оболочкой, форте содержит: Активные вещества: Атенолол 100 мг Хлорталидон 25,0 мг Вспомогательные вещества: Маисовый крахмал, лактоза, изопропиловый спирт, натрия лаурилсульфат, очищенный тальк, повидон, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, метилен хлорид, двуокись титана, светлый жидкий парафин, полиэтиленгликоль-400, белый пчелиный воск, воск Карнауба, тетрахлорид углерода.
Реквизиты нормативной документации НД 42-12627-02 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия), 8902034102083
  • таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия), 8902034102090
  • таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая - in bulk, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - конверт бумажный - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия), 8902034102106
  • таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия), 8902034102113
  • таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая - in bulk, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия), 8902034102236
  • таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - конверт бумажный - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), ЗиО-Здоровье (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.