Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004468
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенофовир Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тенофовир дизопроксил фумарат — 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 35,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, кроскармеллоза натрия — 31,00 мг, лактозы моногидрат — 168,00 мг, магния стеарат — 7,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 132,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II синий — 20,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,200 мг, лактозы моногидрат — 5,600 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,000 мг, тальк — 2,000 мг, титана диоксид — 4,860 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,314 мг, краситель железа оксид черный — 0,026 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004468-190917 изменение №2, ЛП-№(007890)-(РГ-RU)-021224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027478, 4606486027478
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035053, 4606486035053
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055112
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055457
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тенофовир Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тенофовир дизопроксил фумарат — 300,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 35,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, кроскармеллоза натрия — 31,00 мг, лактозы моногидрат — 168,00 мг, магния стеарат — 7,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 132,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II синий — 20,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,200 мг, лактозы моногидрат — 5,600 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,000 мг, тальк — 2,000 мг, титана диоксид — 4,860 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,314 мг, краситель железа оксид черный — 0,026 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004468-190917 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486027478, 4606486027478
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035053, 4606486035053
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055112
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055457
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия), 04606486009535, 4606486009535
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия), 04606486027553
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия), 04606486027577
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия), 04606486035060
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, пакет (пакетик) - емкость полимерная - in bulk, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, пакет (пакетик) - ящик картонный - in bulk, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
