Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003536
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ауробиндо Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные вещества: Эмтрицитабин – 200 мг Тенофовир дизопроксил фумарат – 300 мг Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Прежелатинизированный крахмал – 105,0 мг Лактозы моногидрат – 80,0 мг Микрокристаллическая целлюлоза – 245,0 мг Кроскармеллоза натрия – 60,0 мг Магния стеарат – 10,0 мг Оболочка: Опадрай II белый 32К18425 – 30,0 мг - Лактозы моногидрат – 12,183 мг - Гипромеллоза – 8,526 мг - Титана диоксид – 6,855 мг - Триацетин – 2,436 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003536-290316 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.