Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008775

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Софарма АО (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	22.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Темпалгин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат
Состав	1 таблетка содержит: Действующие вещества: Метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг; триацетонамин-4‑толуолсульфонат — 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал пшеничный (95,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (75,0 мг), повидон K25 (45,0 мг), тальк (15,0 мг), магния стеарат (10,0 мг). Пленочное покрытие: Опадрай II зеленый 85F21526 (23,0 мг): – Поливиниловый спирт частично гидролизованный — 9,2 мг; – Макрогол 3350 — 4,646 мг; – Титана диоксид (E171) — 4,37 мг; – Тальк — 3,404 мг; – Хинолиновый желтый (E104) алюминиевый лак — 1,035 мг; – Бриллиантовый голубой (E133) FCF алюминиевый лак — 0,345 мг.
Реквизиты нормативной документации	П N008775-140211 изменение №7

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №300 - 10 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010643399
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010643412, 3800010643412
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010643450, 3800010643450

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg