Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002995
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Темозоломид-ТЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Темозоломид — 5,00 мг, 20,00 мг, 100,00 мг, 140,00 мг, 180,00 мг и 250,00 мг Вспомогательные вещества: Лактоза, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, винная кислота, стеариновая кислота Состав твердых желатиновых капсул: Для дозировки 5 мг: твердая желатиновая капсула №3 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель индигокармин, титана диоксид, желатин] Для дозировки 20 мг: твердая желатиновая капсула №2 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: титана диоксид, желатин] Для дозировки 100 мг: твердая желатиновая капсула №1 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин] Для дозировки 140 мг: твердая желатиновая капсула №1 [корпус: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин; крышка: краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин] Для дозировки 180 мг: твердая желатиновая капсула №0 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин] Для дозировки 250 мг: твердая желатиновая капсула №0 [корпус: краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин; крышка: краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002995-150515 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная , Рафарма АО (Россия), 4660007812257
- капсулы 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная , Рафарма АО (Россия), 4660007812264
События
