Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002995

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темозоломид-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: Темозоломид — 5,00 мг, 20,00 мг, 100,00 мг, 140,00 мг, 180,00 мг и 250,00 мг Вспомогательные вещества: Лактоза, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, винная кислота, стеариновая кислота Состав твердых желатиновых капсул: Для дозировки 5 мг: твердая желатиновая капсула №3 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель индигокармин, титана диоксид, желатин] Для дозировки 20 мг: твердая желатиновая капсула №2 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: титана диоксид, желатин] Для дозировки 100 мг: твердая желатиновая капсула №1 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин] Для дозировки 140 мг: твердая желатиновая капсула №1 [корпус: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин; крышка: краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин] Для дозировки 180 мг: твердая желатиновая капсула №0 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин] Для дозировки 250 мг: твердая желатиновая капсула №0 [корпус: краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин; крышка: краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин]
Реквизиты нормативной документации ЛП-002995-150515 изменение №2
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.