Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002995
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Темозоломид-ТЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Темозоломид — 5,00 мг, 20,00 мг, 100,00 мг, 140,00 мг, 180,00 мг и 250,00 мг Вспомогательные вещества: Лактоза, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, винная кислота, стеариновая кислота Состав твердых желатиновых капсул: Для дозировки 5 мг: твердая желатиновая капсула №3 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель индигокармин, титана диоксид, желатин] Для дозировки 20 мг: твердая желатиновая капсула №2 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: титана диоксид, желатин] Для дозировки 100 мг: твердая желатиновая капсула №1 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин] Для дозировки 140 мг: твердая желатиновая капсула №1 [корпус: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин; крышка: краситель железа оксид красный, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин] Для дозировки 180 мг: твердая желатиновая капсула №0 [корпус: титана диоксид, желатин; крышка: краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин] Для дозировки 250 мг: твердая желатиновая капсула №0 [корпус: краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин; крышка: краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002995-150515 изменение №3, ЛП-№(009457)-(РГ-RU)-270325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812257, 4660007812257
- капсулы 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812264, 4660007812264
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812271, 4660007812271
- капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812288, 4660007812288
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812295, 4660007812295
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812301, 4660007812301
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812318, 4660007812318
- капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812325, 4660007812325
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812332, 4660007812332
- капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812349, 4660007812349
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812356, 4660007812356
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007812363, 4660007812363
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
