Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001771
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Темозоломид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001771-070422 |
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132128, 4630008132128
- капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132135
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132128
- капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132135
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132142, 4630008132142
- капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132159
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132142
- капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132159
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210971, 4670140210971
- капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210988, 4670140210988
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210995, 4670140210995
- капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140211008, 4670140211008
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Темозоломид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001771-070422 |
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132128, 4630008132128
- капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132135
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132128
- капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132135
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132142, 4630008132142
- капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132159
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132142
- капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132159
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.