Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002473
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телзир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосампренавир |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество: Фосампренавир кальция 853,2 (эквивалентно фосампренавиру) (700,0) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 182,9 Натрия кроскармеллоза 57,0 Повидон K‑30 34,2 Магния стеарат 11,4 Кремния диоксид коллоидный 1,4 Масса ядра таблетки 1140 Оболочка таблетки: Опадрай розовый 03К14881 34,2 Общая масса таблетки 1174,2 Состав пленочной оболочки: Опадрай 03К14881 Наименование компонентов Количество, мг Розовый Гипромеллоза 23,2 Титана диоксид 8,2 Триацетин 2,7 Железа оксид красный 0,05 |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002473-151121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4607008132304