Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004359
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телзап® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
| Состав | действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,500 мг телмисартан 80,00 мг вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать: сорбитол (Е420) — 348 мг (см. Противопоказания», «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): сорбитол (Е420); натрия гидроксид; повидон 25; магния стеарат |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004359-141218 изменение №3, ЛП-№(000182)-(РГ-RU)-020226 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798038798, 08699502820876, 8699502820876
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798038804, 08699502820883, 8699502820883
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телзап® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
| Состав | действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,500 мг телмисартан 80,00 мг вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать: сорбитол (Е420) — 348 мг (см. Противопоказания», «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): сорбитол (Е420); натрия гидроксид; повидон 25; магния стеарат |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004359-141218 изменение №3, ЛП-№(000182)-(РГ-RU)-020226 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798038798, 08699502820876, 8699502820876
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798038804, 08699502820883, 8699502820883
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телзап® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телмисартан + Гидрохлоротиазид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004359-300617 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699502820630
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699502820647, 8699502820883
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телзап® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телмисартан + Гидрохлоротиазид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004359-300617 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699502820630
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 8699502820647, 8699502820883
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 80 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телзап® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
| Состав | действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,500 мг телмисартан 80,00 мг вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать: сорбитол (Е420) — 348 мг (см. Противопоказания», «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): сорбитол (Е420); натрия гидроксид; повидон 25; магния стеарат |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004359-141218 изменение №3, ЛП-№(000182)-(РГ-RU)-020226 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798038798, 08699502820876, 8699502820876
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798038804, 08699502820883, 8699502820883
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
