Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004330
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.06.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телпрес Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
Состав | Каждая таблетка 12,5 мг + 40 мг содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, телмисартан — 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 163,85 мг, повидон K‑25 — 10,80 мг, кросповидон — 6,0 мг, магния стеарат — 4,50 мг, меглюмин — 12,00 мг, натрия гидроксид — 3,35 мг, лактозы моногидрат — 49,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,00 мг, гипромеллоза — 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 2,00 мг, железа оксид желтый (E172) — 0,17 мг. Каждая таблетка 12,5 мг + 80 мг содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, телмисартан — 80,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 327,70 мг, повидон K‑25 — 21,60 мг, кросповидон — 12,0 мг, магния стеарат — 8,50 мг, меглюмин — 24,00 мг, натрия гидроксид — 6,70 мг, лактозы моногидрат — 49,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,00 мг, гипромеллоза — 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 2,00 мг, железа оксид красный (E172) — 0,17 мг. Каждая таблетка 25 мг + 80 мг содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 25,00 мг, телмисартан — 80,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 327,70 мг, повидон K‑25 — 21,60 мг, кросповидон — 12,0 мг, магния стеарат — 9,00 мг, меглюмин — 24,00 мг, натрия гидроксид — 6,70 мг, лактозы моногидрат — 99,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,00 мг, гипромеллоза — 6,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 4,00 мг, железа оксид желтый (E172) — 0,33 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004330-060617 изменение №5 |
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069651437
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650676
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069651468
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4650069650669
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №7392 - 14 шт. - блистер (528) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),