Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000412)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.11.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телмиста® АМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Телмисартан |
Состав | Препарат Телмиста ® AM содержит действующие вещества амлодипин и телмисартан, и относится к группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов». Оба действующих вещества препарата помогают снижать высокое артериальное давление. Телмисартан принадлежит к антагонистам рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление. Амлодипин относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов. Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и таким образом снижает артериальное давление. Оба действующих вещества предотвращают сужение кровеносных сосудов, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления. Показания к применению Препарат Телмиста ® AM показан к применению у взрослых. Артериальная гипертензия (для пациентов, артериальное давление которых недостаточно контролируется амлодипином или телмисартаном в монотерапии). Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия). Пациентам с артериальной гипертензией, получающим амлодипин и телмисартан в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006300-260620, ЛП-№(000412)-(РГ-RU)-170423 |
- таблетки 5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989724368, 03838989737733
- таблетки 5 мг+80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+80 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989724306, 03838989737719
- таблетки 5 мг+40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+40 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 5 мг+40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+40 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989724313, 03838989737726
- таблетки 10 мг+80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+80 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг+80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.