Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003650

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Телмисартан-СЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Телмисартан
Состав активное вещество: телмисартан 40/80 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 3,4/6,8 мг; повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 12/24 мг; меглюмин — 12/24 мг; маннитол — 165,2/330,4 мг; магния стеарат — 2,4/4,8 мг; тальк — 5/10 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003650-260516 изменение №4

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.