Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003650
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телмисартан-СЗ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телмисартан |
| Состав | активное вещество: телмисартан 40/80 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 3,4/6,8 мг; повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 12/24 мг; меглюмин — 12/24 мг; маннитол — 165,2/330,4 мг; магния стеарат — 2,4/4,8 мг; тальк — 5/10 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003650-260516 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Северная звезда НАО (Россия), 4690655014352
- таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная , Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
