Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002406/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Текназол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
| Состав | На одну капсулу: Итраконазола пеллеты [ Активное вещество: Итраконазол — 100 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 150 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 18 мг, нейтральные микропеллеты (сахароза, крахмал кукурузный) — 192 мг] — 460 мг; Капсулы твердые желатиновые: Краситель азорубин E122, титана диоксид E171, краситель патентованный синий V E131, краситель карамель E150, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002406/10-050623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 04640072670174, 08699540013582, 8699540180208
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 04640072670181, 08699540012387, 8699540180215
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540013599
- капсулы 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004333659
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004333642
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004334571
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Текназол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итраконазол |
| Состав | На одну капсулу: Итраконазола пеллеты [ Активное вещество: Итраконазол — 100 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 150 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 18 мг, нейтральные микропеллеты (сахароза, крахмал кукурузный) — 192 мг] — 460 мг; Капсулы твердые желатиновые: Краситель азорубин E122, титана диоксид E171, краситель патентованный синий V E131, краситель карамель E150, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002406/10-240310 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
