Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012130/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012130/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тегретол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг или 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия низкозамещенная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Реквизиты нормативной документации П N012130/01-200619 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680297899032, 7680297899032
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия), 4603695002173
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 7680297899056
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тегретол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг или 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия низкозамещенная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Реквизиты нормативной документации П N012130/01-200619 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680297899032, 7680297899032
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия), 4603695002173
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 7680297899056
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тегретол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг или 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия низкозамещенная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Реквизиты нормативной документации П N012130/01-071111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680297899032, 7680297899032
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия), 4603695002173
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), Мифарм (Италия),
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 7680297899056
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия),
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия), 4603695002180
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), Мифарм (Италия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.11.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тегретол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг или 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия низкозамещенная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Реквизиты нормативной документации П N012130/01-200619 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 07680297899032, 7680297899032
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия), 4603695002173
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 7680297899056
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Ламп Сан Просперо С.п.А. (Италия),
  • таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), Мифарм (Италия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.