Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012082/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012082/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тегретол® ЦР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав Действующее вещество: Карбамазепин 200,0 мг, 400,0 мг; Целлюлоза микрокристаллическая ( PH  102); кроскармеллоза натрия; метилметакрилата и этилакрилата сополимера дисперсия 30% (полиакрилата дисперсия 30%); этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт); тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза; тальк; макрогола глицерилгидроксистеарат; суспензия красителя белого (титана диоксид (E171), гипромеллоза); суспензия красителя желтого (краситель железа оксид желтый (E172), гипромеллоза); суспензия красителя красного (краситель железа оксид красный (E172), гипромеллоза).
Реквизиты нормативной документации П N012082/01-150819 изменение №2, ЛП-№(000686)-(РГ-RU)-110422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тегретол® ЦР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав Действующее вещество: Карбамазепин 200,0 мг, 400,0 мг; Целлюлоза микрокристаллическая ( PH  102); кроскармеллоза натрия; метилметакрилата и этилакрилата сополимера дисперсия 30% (полиакрилата дисперсия 30%); этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт); тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза; тальк; макрогола глицерилгидроксистеарат; суспензия красителя белого (титана диоксид (E171), гипромеллоза); суспензия красителя желтого (краситель железа оксид желтый (E172), гипромеллоза); суспензия красителя красного (краситель железа оксид красный (E172), гипромеллоза).
Реквизиты нормативной документации П N012082/01-150819 изменение №2, ЛП-№(000686)-(РГ-RU)-110422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.