Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007447
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тебикур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 мл спрея содержит: Действующее вещество Тербинафина гидрохлорида — 9,6 мг. Вспомогательные вещества Этанол 96% — 275,52 мг, макрогол (Эмульгин В2) — 9,6 мг, пропиленгликоль — 192 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007447-280921, ЛП-№(004084)-(РГ-RU)-201223 |
- спрей для наружного применения 1%, флакон (флакончик) с распылителем 30 мл - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 04640072670341, 08699540510104
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.