Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003337

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.11.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тахибен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урапидил
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Урапидил 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Хлористоводородная кислота (37% м/м) 1,272 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, натрия гидроксид (4% м/м) 0–0,8 мкл (до pH 6,1 ± 0,1), хлористоводородная кислота (3,7% м/м) 0–0,8 мкл (до pH 6,1 ± 0,1), вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003337-040219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.