Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N008878/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008878/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тавегил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клемастин
Состав 1 мл содержит: Активное вещество: 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина), Вспомогательные вещества: Сорбитол 45 мг, этанол 96% 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл. 1 ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: 2,68 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина), Вспомогательные вещества: Сорбитол 90 мг, этанол 96% 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.
Реквизиты нормативной документации П N008878/02-220811 изменение №4

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тавегил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клемастин
Состав 1 мл содержит: Активное вещество: 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина), Вспомогательные вещества: Сорбитол 45 мг, этанол 96% 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл. 1 ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: 2,68 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина), Вспомогательные вещества: Сорбитол 90 мг, этанол 96% 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.
Реквизиты нормативной документации П N008878/02-220811 изменение №4

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.05.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тавегил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клемастин
Состав 1 мл содержит: Активное вещество: 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина), Вспомогательные вещества: Сорбитол 45 мг, этанол 96% 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл. 1 ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: 2,68 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина), Вспомогательные вещества: Сорбитол 90 мг, этанол 96% 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.
Реквизиты нормативной документации П N008878/02-220811 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.