Информация по регистрационному удостоверению
№П N014279/03-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Анжелини Франческо (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.08.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тантум® Верде |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,15 г вспомогательные вещества: этанол 96% — 8 г; глицерин (глицерол) — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; ароматизатор ментоловый — 0,03 г; сахарин — 0,024 г; натрия гидрокарбонат — 0,011 г; полисорбат 20 — 0,005 г; краситель хинолиновый желтый 70% (Е104) — 0,0016 г; краситель синий патентованный 85% (Е131) — 0,00033 г; вода очищенная — q.s. до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014279/03-221208 изменение №6, ЛП-№(000704)-(РГ-RU)-111022 |
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 120 мл - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036000069, 8000036000069
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 240 мл - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036024751, 8000036024751
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 500 мл - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036024768, 8000036024768
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.