Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014279/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	15.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Тантум® Верде
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Бензидамин
Состав	активное вещество: бензидамина гидрохлорид 3 мг вспомогательные вещества: изомальтоза — 3073,53 мг; лимонная кислота моногидрат — 44,82 мг; ацесульфам калия — 1,28 мг; ароматизатор апельсиновый — 9,287 мг; ароматизатор медовый — 2,32 мг; левоментол — 1,707 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,034 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,017 мг активное вещество: бензидамина гидрохлорид 3 мг вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг; аспартам — 3,26 мг; лимонной кислоты моногидрат — 37 мг; ароматизатор мятный — 1 мг; ароматизатор лимонный — 10 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,098 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,0032 мг активное вещество: бензидамина гидрохлорид 3 мг вспомогательные вещества: изомальтоза — 3124,43 мг; масло эвкалипта — 3,04 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,98 мг; ацесульфам калия — 1,733 мг; левоментол — 1,733 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,052 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,031 мг активное вещество: бензидамина гидрохлорид 3 мг вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг; левоментол — 4 мг; аспартам — 3,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; ароматизатор мятный — 5 мг; ароматизатор лимонный — 1,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,035 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг
Реквизиты нормативной документации	П N014279/02-151121

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036024065
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия),

История перерегистраций

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	15.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Тантум® Верде
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Бензидамин
Состав	активное вещество: бензидамина гидрохлорид 3 мг вспомогательные вещества: изомальтоза — 3073,53 мг; лимонная кислота моногидрат — 44,82 мг; ацесульфам калия — 1,28 мг; ароматизатор апельсиновый — 9,287 мг; ароматизатор медовый — 2,32 мг; левоментол — 1,707 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,034 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,017 мг активное вещество: бензидамина гидрохлорид 3 мг вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг; аспартам — 3,26 мг; лимонной кислоты моногидрат — 37 мг; ароматизатор мятный — 1 мг; ароматизатор лимонный — 10 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,098 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,0032 мг активное вещество: бензидамина гидрохлорид 3 мг вспомогательные вещества: изомальтоза — 3124,43 мг; масло эвкалипта — 3,04 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,98 мг; ацесульфам калия — 1,733 мг; левоментол — 1,733 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,052 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,031 мг активное вещество: бензидамина гидрохлорид 3 мг вспомогательные вещества: изомальтоза — 3183 мг; левоментол — 4 мг; аспартам — 3,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; ароматизатор мятный — 5 мг; ароматизатор лимонный — 1,5 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,035 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг
Реквизиты нормативной документации	П N014279/02-151121, ЛП-№(002789)-(РГ-RU)-180725

таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), 08000036012413, 8000036012413
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036023556
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036012413
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия), 08000036027080
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия), 08000036027035
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), 08000036022764
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036022764, 8000036022764
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 8000036023570
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия),
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия), 08000036027066
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия), 08000036027103
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия),
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036022771, 8000036022771
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036023587
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия), 08000036027059
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия), 08000036027097
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036022757, 8000036022757
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036023570
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - бумага парафинированная (10) - обертка (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия), 08000036023563
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария),
таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия), 08000036027042
таблетки для рассасывания 3 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), СИТ С.р.л. (Италия), 08000036027073

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	10.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Тантум® Верде
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Бензидамин
Состав
Реквизиты нормативной документации	П N014279/02-100118

таблетки для рассасывания 3 мг, №20 - бумага парафинированная (10) - обертка (2) - пачка картонная, Диш АГ (Швейцария), 8000036012413

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661

Информация по регистрационному удостоверению №П N014279/02

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014279/02