Информация по регистрационному удостоверению №П N014279/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тантум® Верде |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,15 г вспомогательные вещества: этанол 96% — 10 мл; глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) — 0,03 г; сахарин — 0,024 г; натрия гидрокарбонат — 0,011 г; полисорбат 20 — 0,005 г; вода очищенная — q.s. до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014279/01-271108 изменение №5, ЛП-№(000747)-(РГ-RU)-190724 |
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон (флакончик) с дозатором 30 мл (176 доз) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036000076, 8000036000076
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон (флакончик) с дозатором 30 мл (176 доз) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 8000036006753
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.