Информация по регистрационному удостоверению №П N014275/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тантум® Роза |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
| Состав | активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,1 г вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,02 г; динатрия эдетат — 0,05 г; этанол 96% — 0,077 г; полисорбат 20 — 0,0045 г; розы масло — 0,0046 г; вода очищенная — до 100 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N014275/01-160512 изменение №4, ЛП-№(001281)-(РГ-RU)-300724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор вагинальный 0.1%, №5 - флакон-спринцовка 140 мл (5) - пачка картонная, Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия), 08000036016923, 8000036016923
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
