Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001174
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамсулозина гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13855-05 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 0.2 кг - контейнер пластиковый, Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг - барабан фибровый, Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 2 кг - барабан фибровый, Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг - барабан фибровый, Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.