Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001230)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамсулозин ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки : Опадрай II 85F38111 желтый [спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000283-280818 изменение №2, ЛП-№(001230)-(РГ-RU)-060323 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 4605077006083
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077015092, 4605077006090, 4605077015092
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.