Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004253
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамсулозин Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 0,4 мг, содержит: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,40 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 71,60 мг, кремния диоксид коллоидный 1,20 мг, лактозы моногидрат 15,40 мг, магния стеарат 2,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 149,00 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32410 7,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,800 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,414 мг, тальк 1,036 мг, титана диоксид 1,645 мг, краситель железа оксид желтый 0,105 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004253-200519 изменение №2 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037798, 4606486037798
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037804, 4606486037804
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.04.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамсулозин Бактэр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 0,4 мг, содержит: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,40 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 71,60 мг, кремния диоксид коллоидный 1,20 мг, лактозы моногидрат 15,40 мг, магния стеарат 2,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 149,00 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32410 7,00 мг, в том числе: поливиниловый спирт 2,800 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,414 мг, тальк 1,036 мг, титана диоксид 1,645 мг, краситель железа оксид желтый 0,105 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004253-200519 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4630030920205
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4630030920212
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.