Информация по регистрационному удостоверению №Р N003720/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2011 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамоксифен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамоксифен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0389-5488-04 |
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005893369
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005893383
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005893420
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.