Информация по регистрационному удостоверению №П N011161
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамоксифен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамоксифен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7926-05 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290008094849
- таблетки 10 мг, №160 - 10 шт. - блистер (16) - коробка (коробочка), Тева (Израиль),
- таблетки 10 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 30 - коробка (коробочка), Тева (Израиль),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки 10 мг, №10000 - 10000 шт. - контейнер алюминиевый, Тева (Израиль), 7290008097765
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252000148
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290008094856
- таблетки 20 мг, №160 - 10 шт. - блистер (16) - коробка (коробочка), Тева (Израиль),
- таблетки 20 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 30 кг - коробка (коробочка), Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.